HACCP

壹、

緣起

危害分析重要管制點 (Hazard Analysis and Critical Control Point), HACCP 系統制度，已是世界各國普遍認定是目前最佳的食品安全控制方法，相關單位為確保國民飲食衛生安全，在國內，正加強輔導業者建立自主管理之制度，著重消費者吃的安全，並推動國內食品工業之整體發展，以促進產業升級，促使國內食品業更能適應國際化的競爭 ; 在國際上，推動國際食品之相互認證，以確保進出口食品之安全衛生。

貳、

條文架構

RECOMMENDED INTERNATIONAL CODE OF PRACTICE GENERAL PRINCPLES OF FOOD HYGIENE CAC/RCP 1 – 1969 ， Rev.3(1997) 食品衛生通用原則和推薦的國際性法則 INTRODUCTION 介紹

1.SECTION I – OBJECTIVES 第 1 部分 – 目標

2.SECTION II – SCOPE ， USE AND DEFINITION 第 2 部分 – 範圍，使用和定義
2.1 SCOPE 範圍 2.2 USE 使用 2.3 DEFINITIONS 定義


3.  SECTION III – PRIMARY PRODUCTION 第 3 部分 – 基礎生產
3.1 ENVIRONMENTAL HYGIENE 環境衛生 3.2 HYGIENE PRODUCTION OF FOOD SOURCES 食品原料生產的衛生 3.3 HANDLING, STORAGE AND TRANSPORT 搬運，貯存和運輸 3.4 CLEANING, MAINTENANCE AND PERSONNEL HYGIENE AT PRIMARY PRODUCTION 基礎生產的清潔，維護和個人衛生

4 . SECTION IV – ESTBLISHMENT: DESIGN AND FACILITIES 第 4 部分 – 設施：設計和設施
4.1 LOCATION 地點 4.2 PREMSIES AND ROOMS 設施和場地 4.3 EQUIPMENT 設備 4.4 裝備

5.  SECTION V – CONTROL OF OPERATION 第 5 部分 – 操作控制
5.1 CONTROL OF FOOD HAZARDS 食品危害的控制 5.2 KEY ASPECTS OF HYGIENE CONTROL SYSTEMS 衛生控制系統的關鍵 5.3 INCOMING MATERIAL REQUIREMENTS 進貨要求 5.4 PACKAGING 包裝 5.5 WATER 水 5.6 MANAGEMENT AND SUPERVISION 管理和監督 5.7 DOCUMENTATION AND RECORDS 文件和記錄 5.8 RECALL PROCEDURES 召回程式

6.  SECTION VI – ESTABLISHMENT: MAINTENANCE AND SANITATION 第 6 部分 – 確立：維護和衛生
6.1 MAINTENANCE AND CLEANING 維護和清潔 6.2 CLEANING PROGRAMMES 清潔程序 6.3 PEST CONTROL SYSTEMS 有害物控制系統 6.4 WASTE MANAGEMENT 排放管理 6.5 MONITORING EFFECTIVENESS 監控的有效性

7.  SECTION VII – ESTABLISHMENT: PERSONAL HYGIENE 第 7 部分 – 確立：個人衛生
7.1 HEALTH STATUS 健康狀況 7.2 ILLNESS AND INJURIES 疾病和傷害 7.3 PERSONAL CLEANLINESS 個人清潔 7.4 PERSONAL BEHAVIOUR 個人行為 7.5 VISITORS 參觀訪問

8.  SECTION VIII – TRANSPORTATION 第 8 部分 – 運輸
8.1 GENERAL 通則 8.2 REQUIREMENTS 要求 8.3 USE AND MAINTENANCE 使用和維護

9.SECTION IX – PRODUCT INFORMATION AND CONSUMER AWARENESS 第 9 部分 – 生產資訊和消費者須知
9.1 LOT IDENTIFICATION 批次鑒定 9.2 PRODUCT INFORMATION 生產資訊 9.3 LABELLING 標示 9.4 CONSUMER EDUCATION 消費者教育

10.  SECTION X – TRAINING 第 10 部分 – 訓練
10.1 AWARENESS AND RESPONSIBILITIES 意識和責任 10.2 TRAINING PROGRAMMES 訓練程序 10.3 INSTRUCTION AND SUPERVISION 指導和監督 10.4 REFRESHER TRAINING 訓練

ANNEX: HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT (HACCP) SYSTEM AND GUIDELINES FOR ITS APPLICATION 附件：危害分析和危險控制點 (HACCP) 系統和應用導則

GMP 優良製造標準

"GMP" 是英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度。
食品 GMP 認證體系查驗評定基準

一、

現場評核

( 一 ) 應符合現行食品有關法令、食品工廠 GMP 通則及 有關之專則規定。
( 二 ) 現場評核缺點分為次要缺點、主要缺點及嚴重缺點三種。三項次要缺點相當於一項主要缺點，三項主要缺點相當於一項嚴重缺點。缺點合計相當於一項嚴重缺點者視為未通過現場評核。

二、

產品檢驗

( 一 ) 應符合食品 GMP 技術委員會訂定之產品檢驗項目及標準。
( 二 ) 應符合申請工廠之廠內成品規格。
( 三 ) 產品標示應與其內容物相符，其標示方法並應符合食品 GMP 通（專）則之相關規定。

QC 080000 有害物質管理系統

以 EIA/ECCB 954 為基礎的綠色產品管理，這樣一個以 ISO 9001:2000 為基礎的管理系統標準 ，業界為管理有害物質的一項有效的工具。從設計公司至製造廠商，企業可以這個標準加強現有的管理，並在近日內預期接受驗證。

EIA/ECCB 954 是 IEC/IECQ 2006 年 3 月公佈對有害物質管理之系統標準，這是一項暫行規格。在 2006 年 10 月， IEC/IECQ 已經將這個標準提昇為正式的規格之一，並正式命名為「 QC 080000 電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求 (Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements, HSPM) 」

輔導內容

目的 ：整合原 ISO 9001:2000 系統，並加入 EIA/ECCB 954 的綠色產品管理使其符合 QC 080000 電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求。

產品的製造商 , 供應商 , 維修及保養廠商用以開發製程作業 , 以鑑別 , 管制 , 控制 , 含量及報告所製造或供應之產品中 , 有害物質的含量與瞭解產品有害物質的來源。

根據新聞資訊，未來勞委會將推薦職業安全衛生管理系統 --OHSAS18001 ，使高風險企業能優先推動職安管理系統，讓勞工們的職場安全能再安全。

輔導方式如下：

我國職業安全衛生管理制度的發展沿革是從 1975 年公佈的「勞工安全衛生組織管理及自動檢查辦法」開始，至 1994 年公佈「事業單位安全衛生 (VPP) 自護制度實施要點」，其間經過多次的修改，自始至終台灣 VPP 自護制度未獲得國際認證。歸納台灣傳統勞工安全衛生管理制度與國際安全衛生管理系統主要差異在於下以幾點：
1.   企業缺乏安衛政策要求 — 企業未將安衛政策融入經營管理，亦不受高層主管重視。
2. 安衛政策僅以符合法令要求為目標，格局較小。
3. 缺乏系統化的管理 — 僅管理重點危害，次要危害經常被忽視。
4. 缺乏 PDCA 管理方法 — 不重視記錄、稽核與績效評估。
5. 安衛制度缺乏風險管理、採購管理以及變更管理。
6. 缺乏持續改善的要求。
因此，勞委會為推動與國際接軌之職場安全衛生自主管理制度，落實保障勞工安全健康，於 2007 年廢止「 VPP 自護制度」，首創「臺灣職業安全衛生管理系統」(Taiwan Occupational Safety and Health Management Systems, TOSHMS)，宣告我國新一代的職業安全管理驗證制度正式上路。

降低職業災害率為新政府重要之施政目標，而其關鍵在於事業單位之安全衛生自主管理能力。勞委會為積極協助事業單位導入國際職業安全衛生自主管理制度，減少傷病發生，並促進產業競爭力，特別參照先進國家安衛管理相關規範，並考量國內實際運作需求，訂頒「臺灣職業安全衛生管理系統」指引及驗證規範等相關機制，也期許 TOSHMS 驗證機構能扮演公正客觀之第三者，協助勞委會及勞工朋友作好職場安全衛生把關工作，同時也勉勵通過驗證之事業單位能持續提昇安衛管理績效，有效降低職業災害風險。

目前國際間廣為運用於企業內之系統化職業安全衛生管理制度，以國際驗證機構 OHSAS18001 （ 2007 年）及國際勞工組織 ILO-OSH （ 2001 年）指引為主，勞委會在 2007 年整併該二套制度的要項與優點，分別在 2007 年 8 月 13 日 及 12 月 27 日 發布國家級之 TOSHMS 指引及其驗證規範。為進一步落實職業安全衛生管理系統之推動， 2008 年 4 月 30 日 繼續發布 TOSHMS 驗證指導要點，結合民間驗證體系建立相互認可機制，達到「一驗二證」之效果（即通過 TOSHMS 驗證，可一併取得 OHSAS18001 驗證），滿足國內企業「獲取國際驗證」與「符合國內規範」的雙重需求，並創造勞動平安及永續經營之雙贏目的，預料國內企業參與 TOSHMS 將蔚為風潮。

對於通過 TOSHMS 驗證者，勞委會除已作為事業單位職業安全衛生管理績效認可要件之一外，亦將規劃作為國家工安獎與優良單位之選拔要件、政府採購案之廠商安衛能力證明、以及 WCO AEO （世界關稅組織國際安全供應鏈優質企業）快速通關安全驗證要件等一系列激勵措施，同時也將積極研訂確保與提昇驗證品質之配套措施，使 TOSHMS 制度之推行，能加速我國朝國際職業安全衛生標竿國家水準邁進。
因此，通過 TOSHMS 驗證，可為企業帶來以下競爭優勢：
1. 推動「 1 驗 2 證」，提升企業競爭力。
•  Taiwan OSHMS 驗證。
•  OHSAS 18001 驗證。
2. 作為世界關稅組織國際安全供應鏈優質企業 (WCO AEO) 快速通關安全驗證要件。
3. TOSHMS 驗證規範與 ISO 系統相容。
4. 作為國家工安獎及優良單位選拔要件。
5. 未來可作為政府採購案之廠商安衛能力證明。
6. 作為大型企業承攬商之安衛能力證明。
7. 作為產業保險減低風險費率之佐證。
8. 未來實施 TOSHMS 之企業，政府將視其為安全伙伴，以高層主管座談會取代一般勞動檢查。
9. 未來在主管機關及檢查機構伙伴合作基礎下，將放寬支援教育訓練講師之限制。

五、臺灣職業安全衛生管理系統 (TOSHMS)的架構—包含5要素及20要項