1.98/37/EC ： 1998 各會員國有關機械法律之調和
2.PREN1050 ： 1993 機械安全、風險評估
3.89/392/EEC ： 1989 各會員國有關機械法律之調和
4.ISO12001 ： 1995 噪音測試規範
5.ISO/DIS 11202-1993 噪音測試規範之草擬與表達法則
6.EN60204-1 ： 1992 機械安全─機械的電機設備
7.EN1050 ： 1996 機械安全─風險評估
8.EN292-1 ： 1991 機械安全─基本概念、設計通則─第一部基本術語、方法
9.EN292-2 ： 1991 機械安全─基本概念、設計通則─第二部：技術原理和規格
10.73/23/EEC ： 1995 低電壓指令
11.89/336/EEC 電磁相容指令
12.N574 ： 1997 機械安全─雙手同動式控制裝置─功能方面設計原則
13.EN418 機械安全─緊急停機設備、功能方面設計原則
14.CEI.IEC 617-1 ∼ 13 國際標準電控符號
15.ISO7000 國際標準操作面板圖形
16.93/68/EEC CE 標誌黏貼及符合評估程序之修正指令
17.EN457 ： 1992 機械安全─聽覺性的危險訊號一般要求設計與測試
18.85/374/EEC 產品責任指令
19.EN1088 ： 1996 機械安全─結合護罩之互鎖裝置─設計及選取原則
20.EN60529 ： 1992 機械安全─以防護為條件的保護等級
21.EN1037 ： 1996 機械安全─意外啟動之防止
22.91/368/EEC 機械之修正指令
23.EN811 ： 1997 機械安全─防止下肢伸及危險區域之安全距離
24.EN294 機械安全─防止上肢伸及危險區域之安全距離
25.EN349 機械安全─避免人體各部位遭受擠壓之最小間隙
26.90/683/EEC CE 標誌符合評估程序
27.EN982 ： 1996 機械安全─流體動力系統及其組件之安全要求─液壓
28.EN983 ： 1996 機械安全─氣壓動力系統及其組件之安全要求─氣壓
29.EN693 ： 1997 油壓機械之一般安全要求
30.EN894-1 ： 1997 機械安全─設計顯示器控制制動器人因工程要求
31.PREN953 ： 1996 機械安全─固定、移動式護罩之設計及建構要求
32.EN954-1 ： 1997 機械安全─控制系統有關安全的部件─設計原則
33.EN563 ： 1994 機械安全─可接觸表面溫度的極限值
34.EN60947 ： 1997 機械安全─低電壓開關與控制安全要求
35.PREN1005-1 ∼ 4 ： 1998 機械安全─人因工程的安全要求
36.EN61310-1 ： 1995 機械安全─指引標誌致動─視聽觸覺符號的要求
37.BS5378 ： PARTL ： 1980 安全標誌與顏色
38.EN1845 ： 1999 製鞋機械─射出成型機械之一般安全要求
39.EN931 ： 1998 製鞋機械─前幫機械之一般安全要求
40.PREN12653 ： 1997 製鞋機械─釘跟機械之一般安全要求
41.EN344 ： 1993 安全鞋之測試與一般安全要求
42.EN930 ： 1997 製鞋皮革人造皮機械─打粗磨光修邊機械安全要求
43.PREN12044 ： 1997 製鞋機械─裁剪機械之一般安全要求
44.PREN ： 12203 ： 1995 FOOTWEAR; leather and imiation leather goods manufacturing 　
　machine-shoe and leather presses-safety requirements.
45.PREN ： 13457 ： 1999 FOOTWEAR, leather and imitation leather goods manufacturing
　machine-splitting, skiving, trimming, cementing and cement drying machine-safety
　 requirements.

ISO 22000

壹、 緣起

國際 標準 組織 （ ISO ） 9 月 1 日 發佈最新國際標準， ISO 22000 ： 2005 ，食品安全管理體系———對食物鏈中任何組織的要求。

該標準對全球必需的方法提供了一個國際上統一的框架，該標準是由來自食品行業的 專家 與專業國際組織的代表一起在食品規範委員會的密切合作下開發的，食品規範委員會是由聯合國糧食與農業組織和世界衛生組織為開發食品標準而聯合成立的。

由此帶來的一個重要的好處是 ISO 22000 將使全世界的組織以統一的方法執行關於食品衛生的危害分析與關鍵控制點（ HACCP ）系統更加容易，它不會因國家或涉及的食品不同而不同。

食品通過食物鏈達到消費者手中可能連接了許多不同類型的組織，可能跨越了許多邊境，一個缺陷的連接就可能導致危害 健康 的不安全的食品，如果發生這樣的事，消費者的危害可能是很嚴重的，對食品鏈供應者的損失也是相當大的，由於食品安全危害可以在任何階段進入食物鏈，全過程的適當的控制是必須的，保證食品安全是食物鏈中的所有參與者的共同責任，需要他們共同努力。

因此， ISO 22000 的目的是讓食物鏈中的各類組織執行食品安全管理體系，其範圍從飼料生產者、初級生產者、食品製造商、 運輸 和倉儲工作者、轉包商到 零售商 和食品服務環節以及相關的組織，如設備、包裝材料生產者、清洗行、添加劑和配料生產者。

由於在發達國家和發展中國家因被感染食品而引起疾病的嚴重增長，標準變得必不可少了，除了健康危害外，食源性疾病還可能造成巨大的經濟損失，這些損失包括醫療費用、誤工、 保險 費的支付和法定賠償。

ISO 22000 是受到國際多數意見支援的，它協調了系統地控制食物供應鏈中的安全問題的要求，提供了一個在世界範圍內惟一的解決方案。此外， ISO 22000 可以認證，它響應了在食品部門供應商日益增長認證需求，該標準在沒有符合性認證的情況下也可以貫徹。

ISO 22000 是在食品部門專家的參與下開發的，它在一個單一的檔中融合了危害分析與關鍵控制點的原則，包含了全球各類食品零售商關鍵標準的要求。

ISO 秘書長艾倫認為：公共部門參與 ISO 22000 標準 的開發也具有重要意義，尤其是聯合國糧農組織與世界衛生組織聯合成立的食品規範委員會的參與，它負責眾所周知的關於食品衛生的危害分析與關鍵控制點系統，由於 ISO 與食品規範委員會之間堅固的夥伴關係， ISO 22000 使食品規範委員會在這個領域開發的危害分析與關鍵控制點和食品衛生原則的執行更加便利。

ISO 22000 的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛採用的但其本身並不特別針對食品安全的 ISO 9001 ： 2000 品質管制體系標準成功的管理體系方法， ISO 22000 的開發是以假設大多數有效的食品安全體系在已構造的管理體系框架內被設計、 運作 和不斷改進並已融入了組織的全部管理活動中為基礎的。

當 ISO 22000 運行時，它將被設計成完全與 ISO 9001 ： 2000 相容，那些已經獲得 ISO 9001 ： 2000 認證的公司將發現很容易延伸到 ISO 22000 的認證。為了幫助使用者做到這一點， ISO 22000 包含了一個與顯示其要求與 ISO 9001 ： 2000 的要求相適應的平臺。

ISO 22000 是該系統中的第一個標準，該標準將包括下列：

ISO/TS 22004 ，食品安全管理體系——— ISO 22000 ： 2005 應用指南，將於 2005 年 11 月發佈。

ISO/TS 22004 ，食品安全管理體系———對提供食品安全管理體系審核和認證機構的要求，將對 ISO 22000 認證機構的合格評定提供協調一致的指南，並詳細說明審核食品安全管理體系符合標準的規則，將於 2006 年第一季度發佈。

ISO 22005 ，飼料和食品鏈的可追溯性 - 體系設計和發展的一般原則和指導方針，他將立刻作為一個國際標準草案運行。

HACCP

壹、

緣起

危害分析重要管制點 (Hazard Analysis and Critical Control Point), HACCP 系統制度，已是世界各國普遍認定是目前最佳的食品安全控制方法，相關單位為確保國民飲食衛生安全，在國內，正加強輔導業者建立自主管理之制度，著重消費者吃的安全，並推動國內食品工業之整體發展，以促進產業升級，促使國內食品業更能適應國際化的競爭 ; 在國際上，推動國際食品之相互認證，以確保進出口食品之安全衛生。

貳、

條文架構

RECOMMENDED INTERNATIONAL CODE OF PRACTICE GENERAL PRINCPLES OF FOOD HYGIENE CAC/RCP 1 – 1969 ， Rev.3(1997) 食品衛生通用原則和推薦的國際性法則 INTRODUCTION 介紹

1.SECTION I – OBJECTIVES 第 1 部分 – 目標

2.SECTION II – SCOPE ， USE AND DEFINITION 第 2 部分 – 範圍，使用和定義
2.1 SCOPE 範圍 2.2 USE 使用 2.3 DEFINITIONS 定義


3.  SECTION III – PRIMARY PRODUCTION 第 3 部分 – 基礎生產
3.1 ENVIRONMENTAL HYGIENE 環境衛生 3.2 HYGIENE PRODUCTION OF FOOD SOURCES 食品原料生產的衛生 3.3 HANDLING, STORAGE AND TRANSPORT 搬運，貯存和運輸 3.4 CLEANING, MAINTENANCE AND PERSONNEL HYGIENE AT PRIMARY PRODUCTION 基礎生產的清潔，維護和個人衛生

4 . SECTION IV – ESTBLISHMENT: DESIGN AND FACILITIES 第 4 部分 – 設施：設計和設施
4.1 LOCATION 地點 4.2 PREMSIES AND ROOMS 設施和場地 4.3 EQUIPMENT 設備 4.4 裝備

5.  SECTION V – CONTROL OF OPERATION 第 5 部分 – 操作控制
5.1 CONTROL OF FOOD HAZARDS 食品危害的控制 5.2 KEY ASPECTS OF HYGIENE CONTROL SYSTEMS 衛生控制系統的關鍵 5.3 INCOMING MATERIAL REQUIREMENTS 進貨要求 5.4 PACKAGING 包裝 5.5 WATER 水 5.6 MANAGEMENT AND SUPERVISION 管理和監督 5.7 DOCUMENTATION AND RECORDS 文件和記錄 5.8 RECALL PROCEDURES 召回程式

6.  SECTION VI – ESTABLISHMENT: MAINTENANCE AND SANITATION 第 6 部分 – 確立：維護和衛生
6.1 MAINTENANCE AND CLEANING 維護和清潔 6.2 CLEANING PROGRAMMES 清潔程序 6.3 PEST CONTROL SYSTEMS 有害物控制系統 6.4 WASTE MANAGEMENT 排放管理 6.5 MONITORING EFFECTIVENESS 監控的有效性

7.  SECTION VII – ESTABLISHMENT: PERSONAL HYGIENE 第 7 部分 – 確立：個人衛生
7.1 HEALTH STATUS 健康狀況 7.2 ILLNESS AND INJURIES 疾病和傷害 7.3 PERSONAL CLEANLINESS 個人清潔 7.4 PERSONAL BEHAVIOUR 個人行為 7.5 VISITORS 參觀訪問

8.  SECTION VIII – TRANSPORTATION 第 8 部分 – 運輸
8.1 GENERAL 通則 8.2 REQUIREMENTS 要求 8.3 USE AND MAINTENANCE 使用和維護

9.SECTION IX – PRODUCT INFORMATION AND CONSUMER AWARENESS 第 9 部分 – 生產資訊和消費者須知
9.1 LOT IDENTIFICATION 批次鑒定 9.2 PRODUCT INFORMATION 生產資訊 9.3 LABELLING 標示 9.4 CONSUMER EDUCATION 消費者教育

10.  SECTION X – TRAINING 第 10 部分 – 訓練
10.1 AWARENESS AND RESPONSIBILITIES 意識和責任 10.2 TRAINING PROGRAMMES 訓練程序 10.3 INSTRUCTION AND SUPERVISION 指導和監督 10.4 REFRESHER TRAINING 訓練

ANNEX: HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT (HACCP) SYSTEM AND GUIDELINES FOR ITS APPLICATION 附件：危害分析和危險控制點 (HACCP) 系統和應用導則

GMP 優良製造標準

"GMP" 是英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度。
食品 GMP 認證體系查驗評定基準

一、

現場評核

( 一 ) 應符合現行食品有關法令、食品工廠 GMP 通則及有關之專則規定。
( 二 ) 現場評核缺點分為次要缺點、主要缺點及嚴重缺點三種。三項次要缺點相當於一項主要缺點，三項主要缺點相當於一項嚴重缺點。缺點合計相當於一項嚴重缺點者視為未通過現場評核。

二、

產品檢驗

( 一 ) 應符合食品 GMP 技術委員會訂定之產品檢驗項目及標準。
( 二 ) 應符合申請工廠之廠內成品規格。
( 三 ) 產品標示應與其內容物相符，其標示方法並應符合食品 GMP 通（專）則之相關規定。

QC 080000 有害物質管理系統

以 EIA/ECCB 954 為基礎的綠色產品管理，這樣一個以 ISO 9001:2000 為基礎的管理系統標準 ，業界為管理有害物質的一項有效的工具。從設計公司至製造廠商，企業可以這個標準加強現有的管理，並在近日內預期接受驗證。

EIA/ECCB 954 是 IEC/IECQ 2006 年 3 月公佈對有害物質管理之系統標準，這是一項暫行規格。在 2006 年 10 月， IEC/IECQ 已經將這個標準提昇為正式的規格之一，並正式命名為「 QC 080000 電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求 (Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements, HSPM) 」

輔導內容

目的 ：整合原 ISO 9001:2000 系統，並加入 EIA/ECCB 954 的綠色產品管理使其符合 QC 080000 電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求。

產品的製造商 , 供應商 , 維修及保養廠商用以開發製程作業 , 以鑑別 , 管制 , 控制 , 含量及報告所製造或供應之產品中 , 有害物質的含量與瞭解產品有害物質的來源。

國際貿易

一、 境外公司與境外節稅

1.

何謂境外公司

主要係指公司在非境內所得不課稅之國家或地區，像一般所稱的租稅天堂、免稅天堂   (Tax Haven) ，例如：英屬維京群島 (BVI) 、薩摩亞(SAMOA) 、香港、美國德拉瓦州 (DELAWARE) 與內華達州 (NEVADA) 等。而為了節省或降低稅負於該處設立之公司，即稱為境外公司或紙上公司 (Paper Company) 。

2.

租稅天堂具有之優點特徵

• 對非境內所得不課徵稅捐或稅率極低；
• 公司設立手續簡便快速，限制少且規劃方便，並且政府甚少要求定期申報資料
• 股東開會及帳冊保管地點不予強制，因此公司財務及股東資料具高度隱密性
• 鮮有租稅協定，無外匯管制，降低與其他國家交換課稅資訊壓力；

3.

• 其他運用

4.

課稅管轄權之選擇優勢

以節稅而言，交易內容是否具有經濟實質及合理性，較地區選擇重要。

•OBU (Offshore Ban king Unit )   帳戶之使用

係指境外公司在台灣開立之銀行帳戶，而該帳戶名義上屬於境外公司所有，因此不可與台灣其他公司或個人混雜使用。同時在節稅上，其 OBU 具有成敗之關鍵。

二、

國際貿易業務

由於坊間的翻譯中心，在專業用詞與表達上無法清楚轉達台灣廠商的想法，而本公司是一家專業的 ISO 、 CE 、企業管理與產品開發的顧問公司。因此，本公司在客戶的強烈要求下成立該項業務。希望藉由本公司多年的國際貿易經驗與各項專業能力，能使客戶在開拓國外市場上提升業務績效，並且加強競爭優勢。

我們可以完全取代貴公司的外銷祕書的工作，並積極幫您開拓國外市場，我們的服務項目主要包括如下幾項：

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